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莎莎娱乐管理_肺癌免疫治疗不断进展,新药正式获批上市,肺癌患者再获新希望

2020-01-09 14:57:24 1323次阅读
[摘要] 2019年12月9日,国家药品监督管理局正式批准阿斯利康的pd-l1免疫抑制剂durvalumab注射液的上市申请,成为中国内地首个获批上市的pd-l1单抗药物,durvalumab注射液,商品名英飞凡,又称度伐单抗,德瓦鲁单抗,简称i药。这是全球首个针对iii期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物。i药在我国的成功上市为这类不可手术的iii期肺癌患者带来了新的希望,甚至有望走向“临床治愈”。

莎莎娱乐管理_肺癌免疫治疗不断进展,新药正式获批上市,肺癌患者再获新希望

莎莎娱乐管理,2019年12月9日,国家药品监督管理局正式批准阿斯利康的pd-l1免疫抑制剂durvalumab注射液的上市申请,成为中国内地首个获批上市的pd-l1单抗药物,durvalumab注射液,商品名英飞凡,又称度伐单抗,德瓦鲁单抗,简称i药。大家知道,免疫检查点抑制剂包括pd1和pdl1,既往在我国已经批准上市的进口pd1包括o药和k药。此次i的获批意味着患者进行免疫治疗有了更多的选择。

i药是一种人类单克隆抗体药物,它通过阻断癌细胞上的pd-l1配体与免疫t细胞的pd-1受体和cd80的相互作用,恢复免疫t细胞对癌细胞的免疫应答能力,从而发挥抗肿瘤作用。2017年5月,i药通过加速审批通道获美国fda批准用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。2018年2月,i药获美国fda批准用于治疗无法手术、化疗或放疗后病情稳定的iii期非小细胞肺癌,并且被众多的国际指南一致推荐。这是全球首个针对iii期肺癌进行维持治疗的免疫治疗药物。

为何i药能获批用于iii期非小细胞肺癌?

我们知道,iii期肺癌处于可手术早期肺癌及不可手术晚期肺癌的中间,部分iii期,包括iiia-n2、iiib和iiic期患者为不可手术的肺癌,这个这是常说的局部晚期肺癌,目前可用的方案只有同步放化疗,其5年生存率一般在10%~15%,治疗效果一直不令人满意。关于i药,阿斯利康的pacific(太平洋)三期试验给出了相关的研究数据。这个研究分析了iii期不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者在同步放化疗后使用i药巩固治疗一年的疗效。i药的中位总生存期明显高于安慰剂组,达到了29.1个月。i药组的os率达到57%,这意味着近6成的局部晚期肺癌患者用i药成功活过了3年。i药组的中位无疾病进展时间为16.8个月,比对照组几乎多了整整一年。对于iii期的难治性非小细胞肺癌,i药迎来了生存突破。这个研究被称之为“太平洋风暴”。药物不良反应方面包括咳嗽、肺炎、放射性肺炎、乏力、呼吸困难以及腹泻,与对照组相比不良反应发生率仅增加3%。

iii期不可切除的患者由于其高复发转移几率,属于在夹缝中求生存,如何最大程度地在传统放化疗之外延长此类患者的无疾病进展时间是延长iii期患者总生存时间的重要突破口。i药在我国的成功上市为这类不可手术的iii期肺癌患者带来了新的希望,甚至有望走向“临床治愈”。值得一提的是,由于前期研发成本很高,刚上市的药价格必然是极其昂贵不接地气的,希望国家加大医改力度,使新药能够降价并尽快进入医保目录,惠及广大肺癌患者。

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